平台建设
中医药健康产品研发与检测国家地方联合研究中心简介
发布时间:2023-03-16
中医药健康产品研发与检测
国家地方联合工程研究中心
本平台依托于吉林省中医药科学院,2007年吉林省卫生厅确定为中药化学重点实验室;2007年吉林省中医药管理局确定为中国北方中药材检测中心;2014年由国家食品药品监督管理局认证为“保健食品检测机构”;2015年省发改委确定为保健食品研发检测工程实验室,吉林省人社厅首批“博士后科研工作站”;2018年国家发展委批准为“中医药健康产品研发与检测国家与地方联合工程研究中心”。
团队共有65人,其中正高职26人,副高职23人,具中级职称12人,其他人员4人,专职实验技术人员60人。组成专业有药学,包括药物化学、药物分析学、药物制剂学;药理学;病理学;生物工程学;医学动物学;临床医学及制药学等专业,在创新药物开发过程中达到了学科齐全、层次分明、年龄结构合理。平台与我院临床相结合,整理、发掘具有良好临床疗效的经验方剂及名医名方方及我院临床名医名方,结合现代中药研究结果,并依据临床适应症和27种保健功能从中筛选出上百种来源明确、功效确切组方,建立大健康产品组方库。
生产关键技术:中医药健康产品研发与生产关键技术的研究。以中医药理论为指导的健康产品研发生产过程中的关键技术问题,提取率低、干燥困难、难溶性物质吸收度及溶出度差,生产工艺过程中工艺参数及质量控制问题研究,中药口服液稳定性差的问题研究。
将开展功能评价方法及毒理试验方法研究,建立完善的中医药复方保健产品功能毒理评价体系和规范的监測方法。通过化学分离及药理活性筛选相结合的方法,确定能控制药材内在质量的检测指标,并建立较确切反映药材内在质量的鉴别、检查及含量测定方法,提出检验检測新技术,建立理化检测标准。
以市场为导向,开展经典名方和临床经验方的药学研究、药效学研究,筛选出功能组分,优先开展单体中药、组分中药及功能成分的健康产品等开发,持续加快中医药创新中药研究,促进研发产品转化。
4.中医药特色产品的研发
应用现代技术和引进的技术,开展功能性保健食品及保健用品的开发。
服务优势
1.平台能力
具有创新药物、保健食品、保健用品研发能力,研发创新药物批件50余个。
具有食品、保健食品检验能力2012年获得CMA认证资质,2014年l1月经国家食品药品监督管局批准为保健食品注册检验机构。目前已完成保健食品注册检验及再注册检测170项目,合作单位57家。
具有中药材检测资质:获得中药材检验检测资质认定证书(CMA)。
具有人体临床、人体试食观察试验能力:我院药物临床试验机构是由国家食品药品监督管理总局认定的吉林省首批中医临床研究机构(1988年)。现有28个中医临床专业。2014年,我院顺利通过国家食品药品监督管理局与卫生部进行的药物临床试验机构资格认定复核检查,已完成和正在进行各类临床试验300余项。
2.科研优势:
承担课题情况:承担完成国家863计划项目、国家科技支撑项目、科技部重大新药创制专项及国家自然基金重点项目121项;省级科研项目276项。
取得科研成果370余项,实现科技成果转让175项;获省部级以上奖励190项,其中国家科技进步二等奖2项,国家科技进步三等奖1项,省科技进步一等奖4项,二等奖36项,三等奖62项,获得发明专利授权41项;新药证书37项;获临床批号42项。
发表国际、国家及省级论文3000余篇,主编或参加编写的学术专著150余部。为国内医药企业服务1204项,服务金额为11851万元。
3.基础优势:
8个省级重点研究平台:吉林省政府唯一的医药公共服务平台(吉林省创新医药公共服务平台);省科技厅重点实验室1个(中药药效物质基础实验室)省发改委平台4个(吉林省中药新药制剂工程研究中心、长白山药材标准化工程研究中心、长白山道地药材工程实验室和吉林省保健产品研发工程实验室):吉林省内首批“博士后科研工作站”,是吉林省中医药产业科技创新的领头队伍;中国北方中药材质量检测中心。
4.人才优势:
本创新团队共有65人,其中正高职26人副高职23人,具中级职称12人其他人员4人,专职实验技术人员60人。二级教授3人,中央直管专家2人、终身教授1人,享受国务院政府特殊津贴6人,国家突出贡献中青年专家1人,新世纪百千万人才工程国家级人选1人,省管高级专家4人,具有一定的科技创新基础资源。